在确定巴西家用血糖仪国内临床试验的样本量和分组时，需要遵循科学、严谨且合规的原则。以下是对这一问题的详细解答：

1. 主要评价指标：

2. 样本量的确定首先需要考虑试验的主要评价指标，如血糖测量的准确性、可靠性等。

3. 需要在临床试验方案中明确这些评价指标的定义和计算方法。

4. 相关参数估算：

5. 根据已公开展示的资料或探索性试验的结果来估算主要评价指标的相关参数，如预期有效率、均值、标准差等。

6. 这些参数将用于样本量的计算。

7. 样本量计算方法：

8. 采用适当的统计方法计算样本量，如基于假设检验的样本量计算公式。

9. 样本量的计算还需考虑Ⅰ类错误率α（通常取双侧0.05）和Ⅱ类错误率β（一般不大于0.20）等因素。

10. 具体的样本量计算方法可参考《医疗器械临床试验设计指导原则》等相关指导文件。

11. 受试者脱落比例：

12. 预期受试者脱落比例也是确定样本量的重要因素之一。

13. 需要在临床试验方案中明确脱落的定义和计算方法，并据此调整样本量。

1. 分组原则：

2. 分组应遵循随机化原则，试验组和对照组在基线特征上具有可比性。

3. 可采用随机数字表、计算机随机程序等方法进行随机分组。

4. 分组方法：

5. 根据试验设计类型（如平行对照试验、交叉试验等）和比较类型（如优效性试验、非劣效性试验等）确定分组方法。

6. 在分组过程中，应受试者的分配是隐蔽和公平的，以避免分组偏见。

7. 对照组设置：

8. 对照组通常使用标准方法或其他已验证的血糖仪进行血糖监测。

9. 对照组的设置应其与试验组在测量条件、操作人员等方面保持一致，以便对试验结果进行准确比较。

10. 样本量分配：

11. 根据试验目的和分组方法，合理分配样本量到试验组和对照组中。

12. 样本量的分配应两组具有足够的统计效力来检测预期的差异。

，确定巴西家用血糖仪国内临床试验的样本量和分组需要综合考虑多个因素，包括主要评价指标、相关参数估算、样本量计算方法、受试者脱落比例以及分组原则和方法等。在实际操作中，应根据具体情况制定详细的研究方案并遵循相关法规和标准进行执行。