对国内义齿临床试验的监管要求主要包括以下几个方面：

根据《医疗器械监督管理条例》及其配套文件的规定，医疗器械按照风险程度实行分类管理。对于进口义齿，如果其被归类为需要进行临床试验的医疗器械类别（如第三类医疗器械或某些特定风险较高的第二类医疗器械），则审批过程中通常会包括临床试验的评估。临床试验应遵循伦理原则，受试者的权益和安全。

1. 临床试验资质：

2. 临床试验应具备相应的医疗器械临床试验资质，并已在国家药品监督管理局（NMPA）进行备案。

3. 应具备良好的技术水平、组织管理能力、伦理审查能力以及完善的质量管理制度。

4. 研究人员资质：

5. 研究人员应具备相关的医学、口腔学或相关领域的知识和经验。

6. 主要研究者应负责临床试验的整体设计和实施，并具备相应的资质和经验。

1. 试验设计：

2. 临床试验设计应遵循科学、合理、可行的原则，明确试验目的、假设、样本量、观察指标等。

3. 试验方案应经过伦理委员会的审查和批准，并受试者的权益和安全。

4. 实施过程：

5. 临床试验应严格按照试验方案进行，数据的真实、准确、完整和可追溯。

6. 在试验过程中，应密切监测受试者的反应和负 面事件，并及时采取相应的处理措施。

1. 数据管理：

2. 应建立完善的数据管理制度，数据的采集、录入、存储和分析过程符合相关规定。

3. 数据应经过核查和校验，数据的准确性和完整性。

4. 统计分析：

5. 统计分析应遵循统计学原理和方法，结果的客观、公正和可靠。

6. 应对统计结果进行解释和说明，并结合临床试验的实际情况进行评估。

1. 伦理审查：

2. 临床试验应经过伦理委员会的审查和批准，试验的合规性和伦理性。

3. 伦理委员会应对试验方案、知情同意书等进行审查，并定期对试验进展进行监督和评估。

4. 受试者保护：

5. 应受试者的权益和安全得到保障，包括知情同意、隐私保护、医疗照顾等。

6. 在试验过程中，应密切关注受试者的身体状况和反应，并及时采取必要的医疗措施。

1. 监管：

2. 国家药品监督管理局及其下属负责对临床试验进行监管和检查。

3. 监管应定期对临床试验进行监督检查，其符合相关规定和要求。

4. 检查内容：

5. 检查内容包括但不限于临床试验的资质、人员配备、试验方案、数据管理和统计分析等方面。

6. 对于发现的问题和违规行为，监管应采取相应的处理措施，包括警告、暂停或取消临床试验资格等。

，对国内义齿临床试验的监管要求涉及多个方面，包括法规遵从性、临床试验与人员资质、临床试验设计与实施、数据管理与统计分析、伦理审查与受试者保护以及监管与检查等。这些要求旨在临床试验的科学性、合规性和伦理性，保障受试者的权益和安全。