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水光针新加坡临床试验的预算和规划
发布时间: 2024-07-11 20:16 更新时间: 2024-09-19 09:00
进行水光针在新加坡的临床试验需要仔细规划和预算。以下是一般试验预算的主要方面和考虑因素:
1. 试验设计和执行费用伦理委员会申请费用:申请和审批伦理委员会的费用。
监管申请费用:向卫生科学局(HSA)提交试验药品申请和相关文件的费用。
受试者招募费用:包括广告、医疗合作和招募奖励费用。
试验药物费用:购买、制备和存储试验药物的成本。
数据管理和统计分析费用:数据收集、清理和分析的费用。
安全监测费用:监测和报告负面事件的费用。
试验设施租金:使用试验中心的租金费用。
设备和材料费用:购买或租赁试验所需的设备和材料。
临床研究员和助理的工资和福利:负责试验的主要研究人员和协助人员的费用。
数据管理和统计分析人员的费用:负责数据管理和统计分析的人员费用。
质量控制和质量保障费用:试验过程符合质量管理要求的费用。
审计和监督费用:内部审核和外部审计的费用。
文件归档和保管费用:试验文件的整理、归档和长期保管的费用。
制定详细的预算计划:包括每个费用项目的具体金额和预期支出时间表。
考虑风险和变动:留出适当的预算余地以应对可能的额外费用和变动。
与CRO合作:考虑委托CRO管理试验的部分或全部过程,以减少内部人力资源成本和管理压力。
遵守法规和标准:预算中考虑到符合新加坡法规和伦理要求的所有费用。
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