混合和搅拌设备：用于制备和混合试剂成分的设备，必须能够均匀性和稳定性。

灭菌设备：用于灭菌试剂和包装材料的设备，产品在生产过程中的无菌性。

填充和包装设备：用于将试剂装入容器并进行密封的设备，产品包装的完整性和防护性。

质量控制设备：包括分析仪器和测量设备，用于监测和评估试剂的质量参数，如成分、纯度和稳定性等。

洁净室：根据生产需要，设立不同级别的洁净室（如ISO 5级至ISO 8级），生产环境的洁净度和空气质量。

空气过滤设备：包括高效空气过滤器（HEPA）和超高效空气过滤器（ULPA），用于控制洁净室内的空气质量。

温湿度监控器：用于监测洁净室和生产区域的温度和湿度，在适宜的环境条件下进行生产。

压力差检测仪：用于检测洁净室和非洁净室区域之间的空气压力差，洁净室的正压控制。

洁净室清洁设备：如洁净室专用的清洁车、清洁工具和清洁剂，洁净室设施的定期清洁和维护。

安全柜和防护设备：用于存储和处理化学品和生物材料的安全柜，操作人员和环境的安全。

设备校准设施：用于定期校准和维护生产设备，其在生产过程中的准确性和稳定性。

生产数据管理系统：包括生产过程监控和数据记录系统，用于记录和管理生产过程中的关键参数和质量数据。

设备验证设施：用于验证生产设备的性能和功能，其符合生产要求和法规要求。