产品注册数据库：所有上市的诊断试剂必须在ANVISA注册，包含详细的产品信息、制造商信息和上市许可。

唯一标识和追踪：诊断试剂通常需要有唯一的标识，以便在市场上进行追踪和监控。

定期检查：ANVISA会对制造商、进口商和分销商进行定期检查，他们遵守GMP和其他相关法规。

不定期检查：除了定期检查外，ANVISA还会进行不定期的突击检查，特别是在接到投诉或发现潜在问题时。

抽样检验：ANVISA会从市场上抽取样品进行质量检验，产品持续符合注册时的质量标准。

独立测试：在独立的实验室进行产品测试，验证其性能和质量是否保持一致。

负面事件监测系统：建立和维护负面事件监测系统，制造商和医疗必须报告诊断试剂使用过程中出现的负面事件。

报告和调查：ANVISA会对报告的负面事件进行调查，评估其原因和影响，必要时采取措施如发布安全警告或召回产品。

召回程序：制造商必须制定并实施产品召回程序，在发现产品质量问题或安全隐患时能够迅速召回产品。

召回公告：ANVISA会发布召回公告，通知公众和相关，并监督召回过程的实施。

年度报告：制造商可能需要定期向ANVISA提交产品质量和安全性报告，包含生产数据、负面事件统计和其他相关信息。

周期性评审：ANVISA定期评审诊断试剂的性能和安全性，其在整个生命周期内保持符合性。

教育计划：ANVISA实施教育计划，向医疗和消费者宣传诊断试剂的正确使用和负面事件报告程序。

培训项目：对制造商和分销商进行培训，他们了解并遵守较新的法规要求和标准。

合规行动：如果发现诊断试剂不符合法规要求，ANVISA可以采取一系列合规行动，包括发出警告、罚款、暂停生产或销售许可证等。

法律措施：在严重违规情况下，ANVISA可以采取法律措施，包括起诉和强制执行行动，以保护公众健康。