负面事件（AEs）和严重负面事件（SAEs）的监测和报告：试验进行过程中，研究人员必须监测和记录所有发生的负面事件，并根据马来西亚法规和及时报告严重负面事件。这些事件包括与试剂使用相关的任何负面反应或负面结果。

数据管理计划（DMP）：试验进行期间，必须有有效的数据管理计划来试验数据的完整性、准确性和可靠性。这包括数据的收集、录入、验证和存储过程。

试验中心的定期监测：马来西亚的试验中心可能会定期接受现场监测，试验操作符合预定的试验方案和标准操作程序（SOPs）。监测通常由独立的第三方监察员或监察进行。

审查试验进展和安全性数据：马来西亚医药产品管理局（NPRA）或其他相关监管可能会定期审查试验的进展和安全性数据。这些审查试验符合马来西亚的法规和标准要求。

安全性报告：研究人员和赞助商必须定期编写和提交试验的安全性报告，汇报试验期间发生的所有负面事件和严重负面事件，以及所采取的安全管理措施。

风险管理计划：试验开始前，需要制定和实施风险管理计划，识别可能的风险并采取适当的预防和应对措施。这包括在试验过程中不断评估和调整风险管理策略。